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艾棣维欣新冠疫苗数据及艾隶维欣疫苗进展

艾棣维欣新冠疫苗数据及艾隶维欣疫苗进展

RSV疫苗的“补位之战” RSV疫苗的“补位之战”指全球RSV疫苗商业化加速背景下,国内外企业通过疫苗研发、药物创新或合作引进等方式争夺市场份额的竞争态势,尤其聚焦国内...

RSV疫苗的“补位之战”

RSV疫苗的“补位之战”指全球RSV疫苗商业化加速背景下,国内外企业通过疫苗研发、药物创新或合作引进等方式争夺市场份额的竞争态势,尤其聚焦国内企业如何突破技术壁垒、填补市场空白并实现商业化突围。

辉瑞的RSV疫苗Abrysvo在适用人群扩展上走在前列,有望成为全球首款针对18岁及以上成年人的RSV疫苗,但在市场表现和儿童疫苗研发上仍面临挑战。辉瑞RSV疫苗Abrysvo的最新进展III期临床研究积极结果:美东时间2024年4月9日,辉瑞宣布其RSV疫苗Abrysvo的一项III期临床研究(MONeT研究)获得积极结果。

研发竞赛:速度与效果的双重挑战RSV疫苗的研发历程:RSV疫苗的研发经历了60多年的屡战屡败,辉瑞、Novavax、葛兰素史克等药企都曾在这一领域摔倒。三款疫苗的正面决战:辉瑞、葛兰素史克和Moderna的三款RSV疫苗几乎在同一时间点撞线,将有一场残酷的正面对决。

RSV疫苗研发取得重大进展,60年难题或被攻克,GSK针对60岁以上成人的在研RSV候选疫苗AReSVi 006在III期临床试验中期分析中获积极结果,达到主要终点且无意外安全性问题。RSV的危害与影响RSV是引起婴幼儿、老年人及免疫功能缺陷患者下呼吸道感染的重要病原体。

RSV疫苗研发难题历经60年或取得突破,GSK针对60岁以上成人的候选疫苗AReSVi 006在III期临床试验中获积极结果。以下是具体信息:RSV的危害与感染情况呼吸道合胞病毒(RSV)是引发婴幼儿、老年人及免疫功能缺陷患者下呼吸道感染的重要病原体。

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疫苗研发生产商艾棣维欣生物(Advaccine)完成超过2亿元B轮融资,资金将用于创新疫苗临床研究与产能建设,加速DNA疫苗研发与产业化进程。融资背景与投资方融资规模:艾棣维欣生物宣布完成超过2亿元人民币的B轮融资,这是继2023年9月初合并斯澳生物科技后的又一重要里程碑。

公司概况与融资情况艾棣维欣生物(Advaccine)是一家创新技术驱动的全球性临床阶段的疫苗科技公司。2020年9月30日宣布完成超过2亿元B轮融资,投资方包括琴纳医科(Jenner LLP)、经纬创投、联新资本、星空资本等新老股东。

艾棣维欣 融资情况:完成2亿人民币B轮融资 投资方:经纬中国、联新资本、星空资本 企业背景:隶属于北京艾棣维欣生物技术有限公司,聚焦疫苗及生物技术领域。盈峰材料 融资情况:完成3000万人民币战略投资融资 投资方:盈峰控股 企业背景:隶属于广东盈峰材料技术股份有限公司,主营新材料研发与生产。

月26日,港交所披露艾棣维欣(Advaccine)提交了IPO招股书,中金公司(CICC)为其独家保荐人。公司概况艾棣维欣是一家主攻创新疫苗的高新技术企业。注册地址位于中国北京市海淀区开拓路5号中关村生物医药园。总部及中国主要营业地点位于中国江苏省苏州工业园区青丘街18号。在境内外设有多家附属公司。

康泰生物作为国内疫苗龙头企业,具备丰富的疫苗研发、生产及临床申报经验。艾棣维欣专注于基因工程疫苗、DNA疫苗等创新技术,拥有新型疫苗佐剂开发能力,其新冠DNA疫苗(INO-4800)已获国际资助并进入临床试验阶段。

研究背景与发布信息2023年11月13日,艾棣维欣生物(Advaccine)发布公告,其合作单位复旦大学与浙江大学医学院附属第一医院等9家临床中心在《Journal of Clinical and Translational Hepatology》上发表了乙肝治疗性疫苗ADV311项目的研究者发起的临床研究(IIT)论文。

康泰生物与艾棣维欣合作,加快新冠DNA疫苗在中国进入临床试验

1、康泰生物与艾棣维欣合作旨在整合双方优势资源,加速新冠DNA疫苗在中国进入临床试验阶段,具体分析如下:合作背景与目标2020年2月9日,康泰生物发布公告称与艾棣维欣签署《战略合作协议书》,双方拟共同研发新型冠状病毒(2019-nCoV)DNA疫苗。

2、相关新冠疫苗上市公司有:康泰生物(300601):20年2月,携手艾棣维欣研发新冠DNA疫苗。国药股份(600511):大股东国药集团旗下中国生物武汉生物制品研究所研发的新型冠状病毒(COVID-19)灭活疫苗(Vero细胞)Ⅰ/Ⅱ期临床试验在中国临床试验注册中心正处于“通过审核”预注册状态。

3、长期合作基础:双方自2020年1月起启动新冠DNA疫苗联合开发,艾棣维欣在中国完成I期和II期临床研究,INOVIO在美国完成同阶段研究。费用分担:基于深化合作协议,双方将在约定范围内平均承担全球III期临床试验的费用。

4、疫苗研发生产商艾棣维欣生物(Advaccine)完成超过2亿元B轮融资,资金将用于创新疫苗临床研究与产能建设,加速DNA疫苗研发与产业化进程。融资背景与投资方融资规模:艾棣维欣生物宣布完成超过2亿元人民币的B轮融资,这是继2023年9月初合并斯澳生物科技后的又一重要里程碑。

艾棣维欣联合INOVIO开展新冠DNA疫苗全球III期临床试验

1、艾棣维欣与INOVIO联合开展新冠DNA疫苗(INO-4800/pGX9501)全球III期临床试验,旨在评估疫苗保护效力,研究覆盖拉丁美洲和亚洲多国,双方将平均分担费用并共享权益。试验设计与规模受试者招募:研究将在全球多个国家开展,以拉丁美洲和亚洲为主,采用2:1随机分组方式入组18岁及以上受试者。

2、INOVIO与艾棣维欣就新冠肺炎DNA候选疫苗INO-4800签订了合作和许可协议,具体内容如下:合作及许可协议核心内容 授权范围:艾棣维欣获得INO-4800在大中华区(包括中国大陆、香港、澳门和台湾)的独家开发、生产及商业化授权。

3、020年1月30日,艾棣维欣与美国Inovio Pharmaceuticals合作开发INO-4800,该疫苗获“流行病防范创新联盟”(CEPI)900万美元资助,支持其在美国开展1期临床试验。艾棣维欣负责INO-4800在中国的1期试验,积累了跨国合作与临床试验经验。

4、呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗(ADV110):由两种活性成份即纯化的RSV G蛋白亚单位作为免疫原性成份及艾棣维欣筛选的佐剂AE011按照优化的比例组成。已于2021年4月在澳大利亚开始开展II期临床试验。

5、新冠DNA疫苗研发进展合作研发与临床试验:这款新冠DNA疫苗由艾棣维欣与美国生物制药公司INOVIO联合研发,目前正在中美同步开展2期临床试验。

第一批开悟的药企

1、第一批开悟的药企包括已率先享受RSV药物时代红利,且在RSV药物研发与商业化上取得显著进展的企业,如艾棣维欣、三叶草生物、沃森生物、艾美疫苗、智飞生物等国产企业,以及全球范围内的GSK、辉瑞、Moderna、阿斯利康、赛诺菲等。

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